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Acceso al mercado y HEORMarket access and HEOR · Medical Affairs
Revisión sistemática y extracción de evidenciaSystematic review and evidence extraction
Una revisión sistemática tarda más de un año y llega tarde a la decisión.
A systematic review takes over a year and arrives too late for the decision.
El problemaThe problem
Tu equipo necesita evidencia para una decisión de acceso o para responder a una agencia. Una revisión sistemática tradicional toma en promedio 15,5 meses y cinco investigadores.
Your team needs evidence for an access decision or to answer an agency. A traditional systematic review takes 15.5 months and five researchers on average.
Cuando por fin termina, la literatura ya cambió y la pregunta del pagador también.
By the time it is done, the literature has moved on, and so has the payer’s question.
Tiempo y equipo promedio: Borah R, et al. BMJ Open 2017;7:e012545.
Average time and team: Borah R, et al. BMJ Open 2017;7:e012545.
Así se ve en la plataformaHow it looks on the platform
Cómo lo resolvemosHow we solve it
Pregunta y protocoloQuestion and protocol
Definimos contigo la pregunta PICO, los criterios de inclusión y los desenlaces. Tú apruebas el protocolo antes de empezar.
We define the PICO question, inclusion criteria and outcomes with you. You approve the protocol before we start.
BúsquedaSearch
Buscamos en PubMed, Embase, LILACS y ClinicalTrials.gov con estrategias documentadas que cualquiera puede repetir.
We search PubMed, Embase, LILACS and ClinicalTrials.gov with documented strategies anyone can rerun.
TamizajeScreening
La IA prioriza los artículos y dos revisores deciden. Cada inclusión y cada exclusión queda registrada con su motivo.
AI prioritises the records and two reviewers decide. Every inclusion and exclusion is logged with its reason.
Extracción y riesgo de sesgoExtraction and risk of bias
Extraemos cada dato con su fuente. Evaluamos el riesgo de sesgo con RoB 2 o ROBINS-I, según el diseño.
We extract every data point with its source. We assess risk of bias with RoB 2 or ROBINS-I, depending on the design.
Síntesis y certezaSynthesis and certainty
Metaanálisis cuando los datos lo permiten. La certeza de la evidencia se califica con GRADE.
Meta-analysis when the data allow it. Certainty of evidence is rated with GRADE.
Revisión y firmaReview and sign-off
El epidemiólogo clínico firma el informe, el estadístico firma el metaanálisis y el especialista clínico valida la lectura de los resultados.
The clinical epidemiologist signs the report, the statistician signs the meta-analysis and the clinical specialist validates how the results are read.
Quién trabaja en tu proyectoWho works on your project
- Epidemiólogo clínicoClinical epidemiologistDiseña el protocolo, revisa el informe completo y lo firma.Designs the protocol, reviews the full report and signs it.
- Especialista en búsqueda de informaciónInformation specialistConstruye y documenta las estrategias de búsqueda en cada base.Builds and documents the search strategy for each database.
- Revisores metodológicosMethodological reviewersDos revisores tamizan, extraen y evalúan el riesgo de sesgo por separado.Two reviewers screen, extract and assess risk of bias independently.
- EstadísticoStatisticianHace el metaanálisis y los análisis de sensibilidad.Runs the meta-analysis and sensitivity analyses.
- Especialista clínico del área terapéuticaTherapeutic-area clinicianValida la pregunta, los desenlaces y la lectura clínica.Validates the question, the outcomes and the clinical reading.
- Economista de la saludHealth economistPrepara los insumos cuando la revisión alimenta una evaluación económica o un dossier.Prepares the inputs when the review feeds an economic evaluation or a dossier.
EntregablesDeliverables
- Protocolo listo para registro en PROSPEROProtocol ready for PROSPERO registration
- Estrategias de búsqueda completas por base de datosFull search strategies for each database
- Diagrama de flujo PRISMA 2020PRISMA 2020 flow diagram
- Tablas de características y de extracciónStudy characteristics and extraction tables
- Evaluación del riesgo de sesgoRisk of bias assessment
- Tabla de resumen de hallazgos GRADEGRADE summary of findings table
- Informe final firmado, con anexos trazablesSigned final report with traceable appendices
Estándares metodológicosMethodological standards
- PRISMA 2020
- PRISMA-S
- Manual CochraneCochrane Handbook
- RoB 2
- ROBINS-I
- GRADE