Evidencia para acceso al mercado · Pharma

Revisiones sistemáticas, HEOR y value dossiers — submission-ready.


Galatea AI produce la evidencia que tu dossier de acceso necesita — revisiones sistemáticas, network meta-analyses, RWE y modelos de costo-efectividad — con rigor auditable y en una fracción del tiempo. Para equipos de HEOR y Market Access en farmacéuticas.

Cómo funciona
Plataforma Galatea AI: pipeline de agentes estructurando una revisión sistemática (pregunta PICOT)
La plataforma · del planteamiento PICOT al artículo, con trazabilidad completa

Dirección médica

Liderado por el Dr. Carlos Pérez Rivera — epidemiólogo clínico, 70+ publicaciones indexadas.

Rigor metodológico

PRISMA · GRADE · ISPOR. Trazabilidad auditable de extremo a extremo.

Pipeline

En proyectos con farmacéuticas globales (confidencial).

Propósito

Que la evidencia deje de ser el cuello de botella entre una terapia y su acceso al mercado.

Qué hacemos

Una plataforma de IA para producir evidencia de acceso al mercado.

Para quién


HEOR, Market Access, RWE y Medical Affairs en pharma.

Directores y managers que arman value dossiers, responden a agencias de HTA y necesitan revisiones sistemáticas y evidencia económica defendible — a la velocidad del negocio, no de la academia.

Qué resolvemos


El cuello de botella entre tu evidencia y la aprobación de acceso.

Una revisión sistemática PRISMA en semanas, no trimestres. Un network meta-analysis reproducible. Modelos de costo-efectividad y budget impact listos para sustentar reembolso ante el pagador.

Qué nos diferencia


Rigor metodológico auditable como condición, no como opción.

Fundada por un epidemiólogo clínico activo y un ingeniero de IA. Cada entregable es trazable de extremo a extremo y resiste la revisión de una agencia de HTA.

Diferenciadores

Tres razones por las que Galatea es Galatea.

01.

Rigor embebido.

Los estándares metodológicos no son una lista de chequeo al final. Son el esqueleto: PRISMA para revisiones sistemáticas, GRADE para certeza de la evidencia, ISPOR y CHEERS para evaluación económica. Cada entregable nace conforme y auditable.

02.

Fundado por clínicos.

Un Chief Medical Officer epidemiólogo clínico activo — no un asesor externo. Cada decisión de producto se discute contra el flujo real de un equipo de HEOR, una sumisión a HTA y un pagador que exige evidencia defendible.

03.

De LATAM a mercados globales.

Operamos donde la evidencia se evalúa: INVIMA, ANVISA y COFEPRIS en la región — y alineados con los estándares de FDA, EMA y NICE. La misma plataforma produce dossiers que resisten cualquier agencia de HTA.

Cumplimiento

Cumplimiento que no se negocia.

Pharma no compra herramientas. Compra confianza regulatoria. Cuatro decisiones que tomamos para que cada entregable sobreviva la auditoría de una agencia de HTA o un pagador.

Estándares metodológicos embebidos.

PRISMA para revisiones sistemáticas. GRADE para certeza de la evidencia. ISPOR y CHEERS para evaluación económica. Cada entregable se genera bajo el estándar correspondiente — no se adapta después.

Trazabilidad completa.

Cada decisión del agente queda registrada con contexto, fuente y momento. Auditabilidad de extremo a extremo para agencias de HTA, pagadores y revisores de revistas indexadas.

Separación de IP.

Los datos del cliente nunca se usan para entrenar modelos. Contratos SaaS con cláusulas explícitas de separación de propiedad intelectual y cumplimiento del Código de Ética AFIDRO.

Cumplimiento regional y global.

Diseñado para operar bajo INVIMA, ANVISA y COFEPRIS en LATAM — y alineado con los requisitos de evidencia de FDA, EMA y NICE. Una sola plataforma, todos los marcos que tu dossier debe enfrentar.

La prueba

Lo que el mundo tarda 15 meses, Galatea lo entrega en semanas.

Una revisión sistemática toma en promedio 15.5 meses y 5 investigadores. No porque sea difícil — porque es lento: trabajo fragmentado, coautores que esperan, evidencia que se desactualiza antes de publicarse.

8x

Más rápido en piloto
~2 meses por estudio vs. el estándar de la industria.

Semanas

No meses
Plan Enterprise: ciclos de semanas por estudio, con guías EQUATOR embebidas.

60%

Más rápido con IA
según ISPOR (2024), sin pérdida material de calidad. Galatea integra el ciclo completo — de la revisión sistemática al value dossier.


La velocidad no viene de bajar la vara. Viene de eliminar la fricción — con la validación de un cirujano-epidemiólogo activo en cada salida.

Fuentes: tiempo y equipo promedio de una revisión sistemática — Borah R, et al. BMJ Open 2017;7:e012545. · Reducción del 60% en tiempo con IA — evaluación ISPOR, 2024.

Manifiesto
"La evidencia no es un trámite. Es lo que decide si una terapia llega al paciente o se queda en el laboratorio. Cuando producir esa evidencia toma años, el acceso se retrasa y todos perdemos."

Cómo funciona

De la pregunta de acceso al dossier submission-ready.

Cuatro etapas. Tú apruebas en cada una. El entregable resiste la revisión de una agencia de HTA.

01.

Alcance y protocolo.

Definimos la pregunta con tu equipo: PICO, criterios de inclusión y endpoints. Tú apruebas el protocolo antes de que empiece la producción.

Entregable: protocolo

02.

Búsqueda y extracción.

Nuestros agentes ejecutan la búsqueda en PubMed, Embase, LILACS y ClinicalTrials.gov, hacen screening y extracción bajo PRISMA — con cada decisión registrada y trazable.

Entregable: diagrama PRISMA + tablas

03.

Síntesis y modelado.

Meta-análisis o network meta-analysis, evaluación GRADE de la certeza, y modelos de costo-efectividad y budget impact cuando el dossier de acceso lo exige.

Entregable: NMA · GRADE · modelo económico

04.

Entrega submission-ready.

Recibes el manuscrito y el value dossier listos para enviar — con anexos, trazabilidad completa y formato alineado a HTA, pagador o revista indexada.

Entregable: dossier + manuscrito


En semanas, no trimestres.
Sin bajar la vara — eliminando la fricción.

Valores

Cuatro principios que no negociamos.

01.

Rigor antes que velocidad.

Aceleramos sin bajar la vara metodológica. Si entra en conflicto, gana el rigor.

02.

Diseñado por médicos.

Cada flujo pasa por la prueba de un clínico en ejercicio antes de llegar al código.

03.

Trazabilidad como condición.

Cada decisión queda registrada con fuente y contexto. Lo que entregamos resiste la auditoría de una agencia de HTA o un pagador.

04.

Compromiso con la región.

América Latina produce evidencia. Galatea existe para que esa evidencia llegue a las agencias de HTA y los pagadores que deciden el acceso.

Equipo fundador

Construido por médicos.
Operado por ingenieros.


Chief Medical Officer

Dr. Carlos José Pérez Rivera

Co-fundador

  • Cirujano cardiovascular · Epidemiólogo clínico
  • Fundación Santa Fe de Bogotá
  • 70+ publicaciones indexadas

Chief Executive Officer

Nicolás Pérez Rivera

Co-fundador

  • Estrategia de producto y operación clínica
  • Harvard HSIL Venture Builder 2026

Chief Technology Officer

Santiago Rodríguez Rodríguez

Co-fundador

  • Google DeepMind Scholar
  • M.Sc. Biomedical Engineering
Hablemos

Tu próximo value dossier empieza con una conversación.

Cuéntanos tu pregunta de acceso. Te mostramos cómo Galatea produciría esa evidencia — sin compromiso.

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